Après les Etats-Unis, l’Europe est en passe de donner son feu vert à un nouveau médicament contre le surpoids et l’obésité. Baptisé Saxenda ®, ce médicament est recommandé pour une utilisation en plus d’un régime réduit en calories et d’une activité physique régulière. Son mode d’administration sous forme d’injection et certains effets secondaires pourraient cependant doucher l’enthousiasme des patients.

Les experts de l'Agence européenne du médicament ont donné un avis positif quant à la commercialisation du Saxenda, nouveau médicament contre le surpoids.

Après la FDA (agence américaine de sécurité du médicament), l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’autorisation de commercialisation du Saxenda ® (liraglutide). Après le controversé

Mysimba ® (buproprion/naltrexone) – et le

rejet du Qsiva en octobre 2012 -, ce nouveau médicament témoigne de l’intérêt des industriels pour lutter contre le surpoids et l’obésité. Aujourd’hui, le 

Xenical commercialisé par le laboratoire Roche et délivré sur ordonnance est le seul 

médicament anti-obésité autorisé en France. Le surpoids et l’obésité augmentent les risques de nombreuses maladies, notamment le

diabète et les

maladies cardiovasculaires. Découvrez l’essentiel sur ce nouveau médicament.Comment fonctionne le Saxenda ? Le liraglutide appartient à une classe pharmacologique différente de celle d’autres produits de gestion du poids actuellement disponibles dans l’UE. Saxenda © est un analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ou agoniste des récepteurs du GLP-1. Sa substance active, le liraglutide, est déjà approuvée pour traiter le diabète de type 2 en Europe sous le nom commercial

Victoza, à des doses inférieures jusqu’à 1,8 mg par jour. La dose prévue pour son utilisation dans la gestion du poids est de 3 mg à administrer en injection quotidienne. Les deux produits sont commercialisés par le laboratoire Novo Nordisk.Il s’agit d’une copie d’une hormone intestinale produite en réponse à la prise alimentaire et qui stimule la sécrétion d’insuline. Le mécanisme par lequel le traitement est efficace dans la perte de poids, n’est pas entièrement compris, mais il semble que ce soit le premier effet qui soit là impliqué. En inhibant la sécrétion de glucagon, le médicament ralentit la vidange gastrique, augmente la sensation de satiété et réduit la sensation de faim.Quelle est l’efficacité du Saxenda ?L’efficacité de Saxenda a été démontrée dans 5 essais cliniques impliquant 5 800 patients obèses ou en surpoids. Lors de ces études, les patients traités ont atteint une perte de poids significativement supérieure par rapport à ceux recevant un placebo (traitement fictif). Tous avaient reçu des conseils alimentaires et liés à l’intérêt d’une activité physique.La perte de poids reste cependant relativement faible dans les conditions d’un essai clinique (quelle sera la perte de poids dans la réalité ?) pour un traitement qui risque d’être coûteux et n’est pas dénué d’effets secondaires.Quelle est le mode d’administration du Saxenda ?Le médicament est disponible sous forme de stylo injectable. Il devra être injecté par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Attention, il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.Quelles sont les indications du Saxenda ? Disponible sur ordonnance, le médicament sera destiné aux adultes ayant un

indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2 ou plus (

obésité), ainsi que les adultes ayant un IMC de 27 kg/m2 à 30 kg/m(surpoids) qui ont également une ou plusieurs complications liées à leur poids, tels qu’un 

diabète de type 2, une 

hypertension artérielle, un taux élevé de

cholestérol ou une 

apnée du sommeil.Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommande qu’après 12 semaines de traitement dosé à 3 mg par jour chaque patient soit évalué. S’il n’a pas perdu au moins 5 % de son poids initial, alors le traitement doit être arrêté.Quelles sont les contre-indications du Saxenda ?Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants, en cas de grossesse ou durant l’allaitement. Il l’est également en cas d’antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou néoplasie endocrinienne multiple de type 2. Et chez les patients ayant présenté une réaction d’hypersensibilité grave au liraglutide ou à l’un des composants du produit.Quels sont les effets secondaires du Saxenda ?Les effets secondaires les plus fréquents sont des problèmes gastro-intestinaux (nausée, vomissement, diarrhée, constipation…), des maux de tête, des problèmes d’appétit, des ballonnements, de la fatigue, des vertiges, des douleurs abdominales… chez plus de 5 % des patients.Ces traitements peuvent plus rarement provoquer une augmentation du rythme cardiaque, un petit nombre de pancréatites aiguës, ainsi que des calculs biliaires et une inflammation de la vésicule biliaire. Ces effets secondaires seront suivis de près dans le cadre du plan de gestion des risques dédié à ce médicament.Quand sera commercialisé le Saxenda ?L’avis positif du Comité des médicaments à usage humain va maintenant être transmis à la Commission européenne pour l’adoption d’une décision sur les autorisations de commercialisation à l’échelle européenne. Une fois l’autorisation de commercialisation accordée, le prix et le remboursement feront l’objet de discussions au niveau de chaque État membre.David BêmeSources : Summary of opinion 1 (initial authorisation) – Saxenda – liraglutide – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – 22 January 2015Saxenda recommended for approval in weight management in adults – Communiqué de presse – 23 January 2015 – EMA/42196/2015 Press Office

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